Обязанности:

Выполнение мониторинга индивидуальных сообщений по безопасности в базы по безопасности лекарственных средств (ЛС) из всех источников сбора информации;
Обеспечение надлежащего проведения оценки серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения ЛС в соответствии со стандартами компании и установленной терминологией;
Ведение документации всех решений о предоставлении информации по безопасности препарата или причин, по которым информация не была предоставлена в уполномоченные органы;
Подготовка отчетов и сопроводительных документов (при необходимости) для предоставления в регуляторные органы;
Отслеживание и выполнение внутренних процедур по Фармаконадзору
Участие в написании, обновлении и поддержании СОП по Фармаконадзору и рабочих инструкций
Участие в подготовке Инструкций по медицинскому применению
Отслеживание и выполнение внутренних процедур по Фармаконадзору
Планирование, разработка, актуализация и внедрение корпоративных стандартов
Планирование, организация и проведение аудитов )внутренних и внешних)
Организация и поддержание системы менеджмента качества
Организация и подготовка оценки СМК со стороны высшего руководства
Подготовка регулярной отчетности по результатам работы СМК

Требования:

Высшее медицинское/фармацевтическое образование
Подтверждения квалификация
Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет
Уверенный пользователь MS Office
Английский язык – не ниже уровня intermediate
Умение работать с большим количеством информации
Ориентация на результат
Внимательность, аккуратность, усидчивость

Условия:

Работа с интересным портфелем препаратов
Возможность гибридного графика работы

QA фармаконадзора